海南日报讯(海南日报全媒体记者 李梦瑶)近日，海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款认知功能筛查及训练软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品，用于轻度认知障碍的康复训练。这是我省今年批准的第3个数字疗法产品。截至目前，我省已累计批准11个按第二类医疗器械管理的数字疗法产品注册。
数字疗法是由软件程序驱动，以循证医学为基础的干预方案，用以治疗、管理或预防疾病。近年来，省药监局在全国率先针对数字疗法推出专项咨询辅导服务举措，坚持普惠帮扶与重点培育相结合，共计为近百家数字疗法企业提供技术咨询，为46家企业提供67场专项辅导，助力14家企业注册申报15个数字疗法产品，有效缩短了产品注册前准备周期。
